モキシメドが埋め込み型ショックアブソーバーでFDAの承認を獲得
Apr 23, 2023
2023 年 4 月 11 日 ショーン・フーリー著
埋め込み型ショックアブソーバーの Misha は、膝内側 OA の患者を治療します。 これらの患者は、非外科的治療または外科的治療によって症状を軽減することができませんでした。 この人々は日常生活に支障をきたす痛みを経験し続けています。
年齢または進行性OAがないため、関節置換術を受けることができない、または受けるつもりはありません。 ミシャは痛みを軽減し、機能を改善し、一部の患者の膝関節全置換術の必要性を遅らせる可能性があります。
同社によれば、ミシャは世界初の膝用埋め込み型ショックアブソーバー(ISA)の代表者だという。
ニューヨーク特殊外科病院スポーツ医学研究所股関節・膝部門責任者のアニル・ラナワット博士はニュースリリースで、ミーシャは外科医と患者にとって関節鏡視下膝関節温存術と関節形成術の間の「隙間を埋める」と述べた。
モキシメッドの創設者兼最高経営責任者(CEO)のアントン・クリフォード氏は、今回の規制緩和を「膝OA患者にとって画期的な出来事」と呼んだ。
「私たちは患者に手術を提供できる立場にあることに興奮しています」とクリフォード氏は語った。 「私たちは、優れた医学教育と顧客サービスを提供し、適応患者の選択と治療をサポートし、米国にミシャ膝システムを導入する際に事業の拡張性を実証することに全力で取り組んでいます。」
カリフォルニア州フリーモントに本拠を置くモキシメドは、昨年8月にシリーズCの株式と負債による資金調達で4,000万ドルを調達した。
Filed Under: 特集, 食品医薬品局(FDA), インプラント, ニュースウェル, 整形外科, 規制/コンプライアンス タグ: FDA, モキシメド
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