脳腫瘍啓発月間: 陽子線治療は長期にわたる脳腫瘍を改善できるか

脳腫瘍患者の神経認知と生活の質の向上に関するブログの中で、臨床試験コーディネーターのジェイク・ベルグレイブ氏は、ISRCTN レジストリに登録されている APPROACH 研究、長期的な生活の質に対する陽子線放射線療法の潜在的な利点、および治療と研究への患者の関与。

ジェイク・ベルグレイブ 2023 年 3 月 22 日

脳腫瘍患者を対象とした以前の研究では、抗腫瘍治療が「唯一の選択肢」であると理解されている場合、副作用のリスクと影響が患者に十分に説明され理解されていない可能性があることが判明した。 また、サポートサービスに関するさらなる情報提供を求める声も高いとのこと。 これらの結果は、副作用の影響が患者にとって重要であるにもかかわらず、治療チームによって必ずしも十分に伝えられていないことを示唆しています。

希突起膠腫 (ODG) はまれな脳腫瘍です。 標準治療では、手術で腫瘍をできるだけ除去し、その後、腫瘍の制御を助ける放射線療法 (RT) と化学療法が行われます。 ODG は良好な見通しを持っていますが、標準的な RT 治療 (フォトン RT) は長期的な副作用を引き起こす可能性があり、治療後数年で発症する可能性があります。 これらには、記憶、情報処理、問題解決などの問題など、神経認知の問題が含まれる場合があります。

場合によっては、フォトン RT は治療から数年後にホルモンレベルに異常を引き起こす可能性もあります。 このような問題は、日常生活や生活の質 (QoL) に影響を与える可能性があり、ODG 患者の多くが若く、仕事をしていて、自分自身で介護の責任を負っているという事実によって、さらに状況が悪化します。

このような患者は、自分の QoL をコントロールしたいという強い願望を表明しており、医療専門家は、患者の独立性を維持し、精神的なサポートを提供することの重要性をさらに強調しています。 これを考慮すると、どの治療法が腫瘍の治療に最も効果的であるかを検討するだけでなく、どの治療法が患者の全体的な QoL を向上させるかを検討することが研究において重要であると考えます（たとえそのような治療法が追加の抗がん剤を提供しない場合であっても）。腫瘍への利益）。

この状況を念頭に置いて、英国の神経腫瘍学者と学際的な同僚は、リーズ臨床試験研究所と協力して、APPROACH 研究を開発しました。 APPROACH は、PBT または標準光子 RT 後の ODG 成人における QoL、神経認知機能、およびその他の晩期合併症を比較する最初のランダム化研究研究の 1 つです。

ODG の成人に対する RT 治療の標準的な形式は、光子線を使用した RT です。 フォトン RT は、平日に約 6 週間にわたって多数の小規模な治療として行われており、現在、正常な脳組織における副作用を最小限に抑えながら腫瘍を制御する最良の方法です。

PBT は高度なタイプの RT で、これも平日に約 6 週間にわたって実施されます (ただし、現在はロンドンとマンチェスターでのみ実施可能です)。 高価な技術が必要ですが、記憶や情報処理に使用される脳の部分を含む正常な脳に照射されるRTの量を減らすことができます。 これは、PBT が ODG 患者の長期副作用を軽減できることを意味する可能性がありますが、確かなことはわかりません。 私たちは、APPROACH トライアルでこの質問に答えたいと考えています。

患者は、自分の QoL をコントロールしたいという強い欲求に加えて、治療に関して「関与し、代替案を検討し、自分にとって重要なことを発言したい」という強い欲求があることもわかっています。 これを考慮して、APPROACH 試験チームは、研究の計画と設定の各段階で患者と介護者の関与を求め、彼らの意見が研究提案書とプロトコルに確実に組み込まれるようにしました。

患者と介護者を対象としたフォーカスグループが実施され、私たちの試験設計の指針となる貴重な機会が提供されました。また、少なくとも 3 人の患者と公衆の参加 (PPI) チームのメンバーが試験期間全体を通して試験管理に関与します。 その結果、APPROACH はより強力になり、患者、介護者、医療専門家にとってより適切なものになると考えています。

私たちの患者との関わりを通じて、患者は標準的な QoL アンケートでは「日々の健康と疲労を反映するいくつかの重要な領域に対処できていない」と考えていることが多いことが判明しました。 たとえば、標準的なアンケートでは「イライラを引き起こし、家族生活、仕事、気分に大きな影響を与える朝の行動の困難さ」に対処していないという具体的な観察がありました。

現在ゴールドスタンダードと考えられている評価が、必ずしも患者が重要だと考える領域に対応しているわけではないという事実は、さらに検討する価値があり、これを考慮して、APPROACH試験では、患者のQoLのより正確かつ有効な評価を提供するために設計された追加のアンケートを利用しています。 。

患者とその介護者は、APPROACH 研究提案を「強く支持し支持」し、「臨床試験内で PBT にアクセスする機会を積極的に強調」し、無作為化の必要性さえ認識し支持しており、特に現在我々が行っている認識として 1:1 の無作為化を支持しています。 PBT がフォトン RT (TORPEdO などの以前の PBT 試験のような 2:1 ではなく) に比べて長期的な利点をもたらすかどうかはわかりません。

PBT を使用するか光子 RT を使用するかにかかわらず、同等の線量の RT が腫瘍に与えられるため、腫瘍の増殖の制御に違いがあるとは予想されませんが、より多くの研究を行って、PBT を使用するか光子 RT を使用するかを判断することが重要です。 PBT で達成される通常の脳線量の低下により、長期的な副作用が減少し、最終的には患者の QoL が向上します。最終的には患者にとってかけがえのない、QoL へのメリット。

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